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我如何输入在研究结束时仍存活的受试者的数据?

研究受试者或参与者在未发生感兴趣事件的情况下结束本研究时,视为对该个体的观察结果进行删失。您知道参与者自进入本研究起已经过多少时间,但您不知道他们还要过多久才能发生感兴趣事件。如需输入该数据,仅需在X列中输入该个体的观察历时(或其观察开始和结束日期),并在相应Y列中输入零(表示观察结果已删失)。

如果两名或多名受试者同时发生感兴趣事件会怎么样?

这不构成问题。只需在单独一行中输入每个个体的观察结果数据:这些行中每一行的历时值均相同,结果(事件/删失)值将输入到结果变量列的相应行中。请注意,这并不局限于同时发生的事件,可应用于两个观察历时相同的个体(一个发生感兴趣事件,另一个已删失)。输入数据的过程相同。

我如何输入因无关原因死亡的受试者的数据?

开展生存研究时,死亡是感兴趣事件(在动物研究中很常见),目前有多种方法可以处理这种情况。部分研究者会将任何原因导致的死亡视为感兴趣事件,并记录下来。其他研究者将由无关原因导致的死亡视为删失观察结果。理想情况下,应在研究设计中做出该决定。如果研究设计不明确,则您应在揭盲研究前决定如何处理这些数据。“Cox回归参数”对话框“模型”选项卡上的选项“模型”选项卡允许您指定如何处理这些“其他”结果。

是否必须按顺序输入X值?

否。只要每一行代表一个不同的观察结果(个体),便可以按照您想要的任何顺序输入数据。

Prism如何区分在研究结束时仍存活的受试者与退出研究的受试者?

在此情况下,无区别。在这两种情况下,观察结果均视为已删失。您知道患者仍然存活,并且遵守研究方案已有一段时间。之后,您无法知道(因为受试者尚未发生感兴趣事件)或不能使用(因为受试者停止遵循研究方案)与该受试者有关的任何后续信息。生存分析计算以同样方式对待所有删失受试者。删失前,将删失受试者视为“有风险”,因此继续包含在生存率的计算中。删失此类受试者后,无法知道他们是否“有风险”,均从生存期计算中删除。此类数据基本上代表缺失数据。

我已获得生命表,示出了不同时期的生存百分比。我能否将该表输入Prism中?

如需进行生存分析,仅当输入每名受试者发生感兴趣事件前的观察历时时,Prism才可分析生存数据。如果您的目标只是为该生命表创建生存曲线图,则可将数据输入XY数据表中,其中时间输入X列中,生存率输入Y列中。第一次切换至图表时,从XY图表系列中选择“仅连接线”图表类型,然后单击“确定”。打开“设置图表格式”对话框(双击该图表),在该对话框的“显示连接线/曲线”部分的“外观”选项卡上,打开“样式”下拉菜单,然后选择“生存”选项。单击“确定”,将显示该数据的生存曲线。请注意,不包括图表上的删失观察结果。

我能否输入Cox回归的开始日期和结束日期,而非总历时?

否。目前,Cox比例风险回归需要以适当单位(月、周、日等)输入历时值。输入的这些值必为整数,可采用十进制值。

我如何处理研究中“已入组”但从未接受治疗的受试者的数据?

大多数临床研究遵循“治疗意向”规则。您在假设受试者已接受其分配接受的治疗的情况下分析数据,即使从未给予治疗。当然,该决定应作为实验设计的一部分。

 

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