"删剪"一词似乎意味着你或受试者做了不恰当的事情。但事实并非如此。生存分析涉及测量样本人群中每个观察对象(受试者、个体等)从某个定义的 "起始时间"到某个定义的 "终点"之间所经过的时间。在生存分析中,常常会有一些观测值的经过时间是未知的。这些观测值被称为 "删剪"观测值,为了便于理解,我们将在下文中解释出现这种情况的原因,并举一个本示例。
假设一项临床试验计划持续 6 个月,将有 20 名参与者。该试验的招募标准是,在试验开始时,20 名参与者中只有 8 人被确定。其他 12 名参与者是在接下来的 4 个月中招募的。然后对每位参与者进行跟踪,直到发生以下三种情况之一:
1.参与者经历了感兴趣的事件(在本例中,参与者死亡)
2.参与者退出研究
3.研究在 6 个月后结束,但参与者在此期间没有死亡
下图显示了研究中最初 8 名参与者的时间轴,并注明了他们是否死亡(事件)或被删剪。

上图显示的是 X 轴上的 "日历时间"(自实验开始以来所经过的时间)。由于前八名参与者是在最开始(时间 0)进入试验的,因此可以直接从图中读出发生事件或删剪的经过时间。如上图所示,01 号参与者接受了四个月的跟踪调查,然后死亡。同样,对参与者 02 和 03 分别进行了 2 个月和 1 个月的随访,然后分别发生了相关事件。参与者 07 接受了 6 个月的随访,在研究结束前死亡。与此相反,参与者 04 接受了整整 6 个月的跟踪研究,但在此期间没有经历感兴趣的事件(他们活到了研究结束)。参与者 05 接受了两个月的跟踪调查,在此期间没有死亡。然而,在这两个月后,参与者 05 选择离开研究。由于 05 号参与者最后一次被看到是在两个月后,因此我们在此表示此人已被删剪。参与者 08 在一个月的时间点被观察到(并且存活),但也在这一个月后离开了研究。请注意参与者 04 和 07 之间的区别。虽然两人都参加了六个月的研究,但我们知道,参与者 07 在六个月的时间点死亡,而参与者 04 则一直存活到研究结束。
对于 04、05 和 08 号参与者,我们无法知道他们在经历感兴趣的事件之前经过了多长时间,只能知道事件一定发生在他们最后一次被观察之后。在这最初的八名参与者中,我们只能说明有五名经历了感兴趣的事件,而另外三名则被删剪了。
既然我们已经了解了这一可视化结果,那么我们就可以看看研究中的所有其他参与者,以获得完整的数据信息。

研究开始后,又招募了 12 名参与者(第 09-20 位参与者)。和之前一样,上图的 X 轴显示的是 "日历时间"。但我们可以看到,09-20 号参与者的 "开始时间"不再是 Time = 0。 由于每位参与者的开始时间和结束时间可能不同,因此我们必须找出这两个值之间的差值,以确定每位参与者各自的 "经过观察值"。通过上图,我们可以看到,在接下来的 12 名参与者中,有 7 人是在一个月后招募的,有 3 人是在两个月后招募的,有 1 人是在三个月后招募的,有 1 人是在四个月后招募的。正因为如此,我们不能简单地将事件或删剪时间读作经过时间,因为这些人并不是从零开始的。
在研究开始后招募的 12 名参与者中,有 1 人(参与者 18)离开了研究,2 人在研究结束前没有经历相关事件,这就导致出现了 3 个额外的删剪观测值和 9 个额外的相关事件观测值。
这种删剪方法被称为 "右删剪",因为在时间轴的右侧,被删剪参与者的生存时间是未知的。换句话说,事件一定发生在每个参与者的观察期之后。还有其他一些删剪方法(最常见的是左删剪和区间删剪),但 Prism 中的生存分析将使用右删剪。
本指南的以下部分将介绍 Prism 提供的两种生存分析方法:
•非参数生存分析:不允许使用多个预测因子变量或连续预测变量。使用 Kaplan-Meier(乘积极限)方法估计生存函数(生存曲线)。可使用对数秩检验(Mantel-Haenszel、Mantel-Cox)和/或 Gehan-Wilcoxon 检验比较不同组别(由单一分类变量定义)的单独曲线
•半参数生存分析:使用 Cox 比例风险回归估算每个观察指标的风险比和参数系数、基线累积风险和生存曲线以及生存概率估计值。允许纳入多个连续和分类预测因子变量
第三种生存分析--参数生存分析--需要对样本人群的生存时间分布做出额外的假设,目前 Prism 不提供这种分析。