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我如何输入在研究结束时仍存活的受试者的数据?

研究受试者或参与者在未发生感兴趣事件的情况下结束本研究时,视为对该个体的观察结果进行删失。您知道参与者自进入本研究起已经过多少时间,但您不知道他们还要过多久才能发生感兴趣事件。如需输入该数据,仅需在X列中输入该个体的观察历时(或其观察开始和结束日期),并在相应Y列中输入零(表示观察结果已删失)。

如果两名或多名受试者同时发生感兴趣事件会怎么样?

这不构成问题。仅需在单独行中输入每个个体的观察数据:这些行中每一行的X值均相同,将在该个体在研究中所属组的相应列中输入Y值。请注意,这并不局限于同时发生的事件,可应用于两个观察历时相同的个体(一个发生感兴趣事件,另一个已删失)。输入数据的过程相同。

我如何输入因无关原因死亡的受试者的数据?

开展生存研究时,死亡是感兴趣事件(在动物研究中很常见),目前有多种方法可以处理这种情况。部分研究者会将任何原因导致的死亡视为感兴趣事件,并记录下来。其他研究者将由无关原因导致的死亡视为删失观察结果。理想情况下,应在研究设计中做出该决定。如果研究设计不明确,则您应在揭盲研究前决定如何处理这些数据。

是否必须按顺序输入X值?

否。可按照您预期的行顺序,输入观察数据(发生感兴趣事件前的历时和每个个体的结局)。唯一重要的是,应在同一行输入每个结局(编码的Y值)与给定个体的适当观察时间(X值)。

Prism如何区分在研究结束时仍存活的受试者与退出研究的受试者?

在此情况下,无区别。在这两种情况下,观察结果均视为已删失。您知道患者仍然存活,并且遵守研究方案已有一段时间。之后,您无法知道(因为受试者尚未发生感兴趣事件)或不能使用(因为受试者停止遵循研究方案)与该受试者有关的任何后续信息。生存分析计算以同样方式对待所有删失受试者。删失前,将删失受试者视为“有风险”,因此继续包含在生存率的计算中。删失此类受试者后,无法知道他们是否“有风险”,均从生存期计算中删除。此类数据基本上代表缺失数据。

我已获得生命表,示出了不同时期的生存百分比。我能否将该表输入Prism中?

如需进行生存分析,仅当输入每名受试者发生感兴趣事件前的观察历时时,Prism才可分析生存数据。如果您的目标只是为该生命表创建生存曲线图,则可将数据输入XY数据表中,其中时间输入X列中,生存率输入Y列中。第一次切换至图表时,从XY图表系列中选择“仅连接线”图表类型,然后单击“确定”。打开“设置图表格式”对话框(双击该图表),在该对话框的“显示连接线/曲线”部分的“外观”选项卡上,打开“样式”下拉菜单,然后选择“生存”选项。单击“确定”,将显示该数据的生存曲线。请注意,不包括图表上的删失观察结果。

我是否可以输入开始日期和结束日期,而非总历时?

是。创建新的生存数据表时,您可选择输入开始日期和结束日期,而非观察历时(通常是天数、周数、月数等)。

我如何处理研究中“已入组”但从未接受治疗的受试者的数据?

大多数临床研究遵循“治疗意向”规则。您在假设受试者已接受其分配接受的治疗的情况下分析数据,即使从未给予治疗。当然,该决定应作为实验设计的一部分。

如果受试者在入组后立即发生感兴趣事件,我是否应输入X=0的值?

否。对于所有观察结果,在感兴趣事件前的观察历时必须大于零。如果您输入X=0,则Prism将忽略该行。有关X=0生存曲线的更多信息,请参见此处

 

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