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Navigation: PRISM10统计学 > 生存分析 > 如何做:Kaplan-Meier生存分析

来自临床研究的Kaplan-Meier生存数据示例

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考虑下述临床试验中的数据样本:

入组

最终日期

观察历时(天)

发生什么

分组

2016年2月7日

2020年3月2日

1485

死亡

治疗

2016年5月19日

2016年11月30日

195

死亡

治疗

2016年11月14日

2020年4月3日

1236

死亡

治疗

2016年12月1日

2019年3月4日

823

死亡

对照

2017年3月4日

2019年5月4日

791

死亡

对照

2017年4月1日

2020年9月9日

1257

在本研究结束时仍存活

治疗

2017年6月1日

2019年6月3日

732

搬走,偏离方案

对照

2017年7月3日

2020年9月9日

1164

在本研究结束时仍存活

对照

2018年1月3日

2020年9月9日

980

在本研究结束时仍存活

对照

2018年3月4日

2020年2月5日

703

死于车祸

治疗

以下是使用X列中发生感兴趣事件(在此情况下,感兴趣事件是死亡)前的总历时(天),将此类数据输入Prism中时,此类数据的外观:

或者,可以使用每次观察的开始日期和结束日期输入数据,如下所示:

Prism中的生存表独一无二,原因在于其允许您输入总观察历时,或者为每项单独观察输入特定的开始日期和结束日期。如果您选择输入开始日期和结束日期,则Prism将计算整日数(或周数或年数,具体取决于日期范围),并将此类值用作生存时间。请注意,直接在Prism中输入开始日期和结束日期时,不使用当日时间(因此,在计算生存时间时,不考虑非全天时段)。如果您拥有特定的开始时间和结束时间或时间戳(例如,2021年1月1日上午10:00:00.000和02-2021年1月2日晚上11:00:00.000),而非日期,则可以使用Excel轻松计算非全天的生存时间。仅需将该时间戳输入两个独立单元格中,并在第三个单元格中计算两者之差。结果将自动显示为天数(如适用,包括非全天)。

不同于其他很多程序,不会将研究组信息(本示例中的对照组 vs. 治疗组)编码至单独数据列中。取而代之的是,应将结局信息(感兴趣事件或删失观察结果)输入单独列(本研究中每个研究组一列)。

在上述示例中,有三个不同原因导致观察结果在本研究中视为已删失:

三个删失观察结果代表在本研究结束时未发生感兴趣事件(在此情况下,感兴趣事件为仍生存)的研究参与者。我们不知道他们还需要多久才发生该事件(换言之,他们将生存多长时间)

受试者7离开该地区,因此退出研究方案。即使我们知道受试者在未发生感兴趣事件的情况下生存多长时间,我们也不能使用该信息,原因在于他们不再遵循研究方案。我们确实知道,按照方案观察到受试者7在732天内未发生感兴趣事件,但在此之后我们假装要么不知道,要么不能使用任何信息

受试者10在研究过程中死于车祸。不同研究者处理此事的方式不同。感兴趣事件为死亡时,部分研究者会简单地将所有死亡均定义为事件,无论原因如何。其他研究者则将因明显无关的原因(如车祸)导致的死亡定义为删失观察结果。我们知道该受试者在治疗中接受703天观察。但是,如果他们未死于车祸,我们知道他们在治疗中还能生存多长时间。

请注意,数据输入数据表各行的顺序与生存分析完全无关。上述数据按照入组日期的顺序输入,但也可按照任意顺序输入,最终可产生相同结果。

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